Condiciones de Registro
Formulario de Registro
1. Como PROFESIONAL RESPONSABLE, procederé a garantizar la confidencialidad de la identidad de todos los pacientes, que incluyen medidas técnicas y de organización adecuadas para proteger y resguardar los datos personales que hacen a su intimidad de todo dato sensible, cuando se carguen en los registros: historias clínicas, diagnósticos, acciones de prevención, promoción, estudios y tratamientos que establecen la enfermedad en cuanto a su tipo y clasificación.
2. Al respecto, se aclara que la incorporación de esos datos a un REGISTRO DE PACIENTES CON MICROANGIOPATIAS TROMBOTICAS EN ARGENTINA al sistema REDCap, será contemplado dentro de una base informática, cuyo acceso, bajo ningún concepto, producirá alteración, comunicación o cualquier otra forma de procesamiento no autorizados que permita identificar al registro original; ya que esas bases informáticas vinculadas al estudio de la citada enfermedad, se encuentra amparadas por la Ley de Protección de datos Personales “habeas Data” Nº 25326 y por la Ley 26529 y su modificatoria Nº 26.742 sobre los Derechos del Paciente en su Relación con los Profesionales e Instituciones de la Salud, cuyas promulgaciones se adecuan con la Carta Magna Suprema de la Constitución de la Nación Argentina plasmada en su artículo 75 con sus tratados internacionales.-
3. Para el desarrollo de los estudios a los pacientes que padecen MICROANGIOPATÍAS TROMBÓTICAS, no se manipularán los datos sensibles de los pacientes cuando se incorporen a la plataforma de los registros online, los resultados de los estudios, exámenes, historias clínicas y demás tratamientos, diagnósticos, pruebas de laboratorios y/o patologías en general. La identidad de los pacientes se mantendrá reservadas en el registro o ficha reporte la que se encontrará en poder del profesional tratante y el que será también, responsable de brindar la información garantizando la no identificación de los pacientes por parte del grupo que efectuará el análisis de los datos.-
4. Como PROFESIONAL RESPONSABLE, tendré en cuenta también que para incorporar al sistema los datos para su registración, con la reserva e identidad de los pacientes, deberé contar con el consentimiento informado de los mismos y los datos ingresados no modificarán las acciones “clínicas ni terapéuticas”.-
5. También se requerirá del consentimiento del o de los pacientes para que la información médica sea transferida a la base de datos clínicos y procesada para permitir que los resultados sean analizados y publicados con propósitos científicos, manteniendo estricta confidencialidad de los datos filiatorios de los pacientes, excepto que ellos autoricen para esto último.-
6. Esta investigación se encuentra comprendida en el punto 1. b de la Guía para Investigaciones en Salud Humana, del Ministerio de Salud – Nación “investigaciones en salud humana que no representan riesgos para terceros” …
7. Aceptación de conocimiento del Protocolo de Estudio.
8. El Instituto de Investigaciones Hematológicas (IIHEMA), el Instituto de Investigaciones Epidemiológicas (IIE) y la Academia Nacional de Medicina se comprometen con el PROFESIONAL RESPONSABLE a:
- 8.1 Garantizar la confidencialidad de los datos del PROFESIONAL RESPONSABLE y se tomarán las medidas técnicas y de organización adecuadas para proteger los datos contra el acceso, alteración, comunicación o cualquier otra forma de procesamiento no autorizado.
- 8.2 Entregarle de manera anual la base de los registros cargados, como así el resumen consolidado de la totalidad de la base.
- 8.3 Figurar como autor de las publicaciones que se produzcan, previa aceptación de la misma.
- 8.4 Colaborar en el análisis en particular de la base de datos, propiedad del PROFESIONAL RESPONSABLE.